本报记者 张敏

(资料图)

2023年4月25日，百济神州发布A股2022年年度报告及2022年环境、社会和公司治理（ESG）报告。

百济神州ESG报告围绕“改变治愈未来”的全球ESG战略，回顾了2022年的进展，并在推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区，以及负责任运营五大重点领域，设定了全新发展目标，进而满足患者、员工、社区等多元利益相关方的需求。

报告显示，ESG理念在百济神州的全球可持续发展中发挥着重要的作用。2022年，百济神州不仅加入联合国全球契约组织，也成为国际抗癌联盟（UICC）的肿瘤药物可及性联盟（ATOM）的创始成员，致力于改善创新药物在低收入国家的可及性，为提升人类健康福祉贡献力量。

与此同时，百济神州交出一份靓丽的成绩单。A股年报显示，2022年，百济神州全年业绩再创新高，实现营收95.66亿元，同比增长26.1%。其中，产品销售放量加速，达84.8亿元，同比增幅高达107.3%。

具体来看，2022年，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达38.29亿元，上年同期为14.06亿元。其中，泽布替尼在美国市场的销售额占全球总销量近七成，达到26.44亿元，同比增长超过2倍。在中国，泽布替尼实现销售额10.15亿元，亦保持稳健的增长趋势。

凭借差异化的产品优势和临床数据，泽布替尼目前已在全球近70个市场获批多项适应症，包括在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）这一关键适应症的批准。2022年，泽布替尼在与第一代BTK伊布替尼的全球3期头对头研究中取得优效性结果。

在新一代产品的冲击下，全球BTK市场格局正迎来加速变化。日前，伊布替尼由于未能达到预期的临床获益，此前两项批准的适应症已被撤回。此次申请撤回之后，泽布替尼成为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗中全球唯一获批上市的BTK抑制剂。随着泽布替尼不断巩固优势地位，其将有望加速打开全球最大的主流市场，这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。

而百济神州另一款核心自研药物抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）在白热化的国内市场竞争中，市场份额已稳居第一梯队前列。2022年，替雷利珠单抗全年销售额达到28.59亿元，上年同期为16.47亿元。目前，替雷利珠单抗是国内获批和纳入医保适应症数量最多的PD-1产品，在中国共计获批10项适应症，9项适应症被纳入医保目录。

在全球化布局方面，替雷利珠单抗已在全球8个市场递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰等，申报适应症包括食管鳞状细胞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个重要领域。其中，针对二线治疗ESCC的新药上市申请，美国FDA预计将于今年内做出审评决议。有BTK全球商业化的珠玉在前，替雷利珠单抗预计将成为公司下一个冲击全球市场的核心产品。

目前，百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。据此前发布的美股财报，多款药物具备差异化竞争力，已陆续进入临床研究阶段，包括BCL-2抑制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。

在临床前研究方面，百济神州拥有超过60款临床前研究项目，大部分具备“同类首创”潜力，广泛覆盖单抗、双抗/多抗，CDAC，ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物形式和技术平台。

自2024年起，百济神州预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段，开启新一阶段的研发浪潮，带来持续的创新产品输出。

（编辑 张芗逸）